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Alerta 1618

Área: GGMON

Número: 1618

Ano: 2015

Resumo:

Alerta de segurança e recolhimento do produto SISTEMA GERATHERM DE AQUECIMENTO PARA PACIENTES (registro: 80200260007), da empresa Geratherm Medical do Brasil Ltda.


Identificação do produto ou caso:

Sistema Geratherm de aquecimento para pacientes, modelo Unique Temp, registro 80200260007, classe de risco III. Número de séries afetados: 0601244 - lote 171202803; e L06021202 - código 80001240301.


Problema:

Aquecimento acima do esperado da manta para controle de temperatura corporal.


Ação:

Aos clientes é orientada a não utilização do produto no caso de superaquecimento.


Histórico:

A utilização do produto poderá resultar em queimadura do usuário.


Recomendações:


Anexos:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CIRURGIA, CLINICA GERAL, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA